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9月2日,广州医药集团股份有限公司(以下简称GPHL)的上市公司白云山开玩笑说他在等一个长脖子,在伟哥专利过期三个多月之后,终于拿到了伟哥的第一张中文版出生证明。

本公司申报的枸橼酸西地那非(注:金格和伟哥的主要有效成分)及片剂生产注册批准申请已获中国食品药品监督管理局批准,药品批准文号分别为国药准字h20143277和国药准字h20143255。广州制药集团相关负责人在接受《中国经济周刊》采访时表示,金格是广州制药凭借集团整体实力打造的强势品种。集团视其为金蛋,相信它将成为白云山新的利润增长点!

国产伟哥获准生产 万艾可将迎来中国劲敌

菌毛泡

向辉瑞贡献超过100亿美元

在白云山给《中国经济周刊》的解释信中,白云山自信地表示,金格将成为伟哥在中国抗勃起功能障碍(男性性勃起功能障碍)药物市场的最强对手。

伟哥,英文名。这个复合词是活力和尼亚加拉瀑布的结合。前者意味着能量,而后者是著名的尼亚加拉瀑布。

世界制药巨头辉瑞公司(Pfizer)开发的伟哥(Viagra)作为世界上首个治疗和改善男性勃起功能障碍(ed)的口服药物,在世界医药史上创造了一个又一个奇迹:自1998年3月上市以来,该药物在16年内覆盖了全球近200个国家和地区,年均收入10亿美元,品牌带动效应强,为辉瑞带来丰厚回报。据不完全统计,伟哥为辉瑞的销售额贡献了100多亿美元。

国产伟哥获准生产 万艾可将迎来中国劲敌

辉瑞中国告诉《中国经济周刊》,全球已经开出了5000多万张伟哥处方。数据显示,这种蓝色药丸已经在全球销售了3亿多片,帮助数千万ed患者恢复了生理功能。

有趣的是,这种改变世界的小药丸最初并不是作为抗ed药物开发的。伟哥的发明者之一尼克·卢特雷德(Nick Lutred)曾经说过,辉瑞公司首先将枸橼酸西地那非作为一种心血管疾病药物引入临床研究,但在实验中,发现男性参与者不想退回试验药物,因为这种药物可以使性器官勃起得更长更强。因此,辉瑞及时调整了药物研发的视角,最终推出了其最著名的明星产品。

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万正在遭受来自双方的攻击

事实上,伟哥,这是无意中插入柳树,长期以来已不再自豪,在中国的伟哥市场在最近几年,李,一个小黄色药丸拥有的礼来制药(以下简称礼来),构成了一个严重的威胁伟哥。

据礼来中国向《中国经济周刊》提供的数据,自2002年批准以来,希拉里已在全球治疗了3900多万名患者,销售额超过100亿美元。2013年,Xi爱力在全球的总销售额超过20亿美元,成为公司的主要增长动力之一。

据辉瑞中国称,伟哥在中国的销量一直在增长,但与希拉里的增长率相比,伟哥明显缺乏后劲。据相关数据显示,Xi爱力去年在中国的销售额超过2亿元,同比增长6800万元,增幅为45%,而伟哥去年的增幅仅为3%。

据礼来中国称,自2013年第二季度以来,Xi爱力在医院渠道的市场份额已全面超过伟哥,而在零售渠道方面,Xi爱力在深圳、成都、南京、北京等五个城市的市场份额已超过伟哥。

目前,Xi爱力已与23个省市44个城市的500多家零售商开展了良好的合作。我们将继续扩大零售终端的配送面积,围绕中心城市合理开发三个四线城市,提升李的覆盖面。礼来中国告诉《中国经济周刊》,目前Xi爱力在零售渠道和医院渠道的销售比例约为3:1;预计未来几年这一比例将达到4: 1。

前面有强大的敌人,后面有追赶者。除了应对来自竞争对手Xi·艾利的巨大压力,伟哥还不得不面对专利到期和仿制药蜂拥而至的困境。

记者查看了中国食品药品监督管理局网站的相关信息,发现除了白云山的生产审批外,常山公司、珠海生化制药有限公司、北京中天康达制药有限公司、广东生化制药工程技术开发中心等10多家企业均提交了伟哥仿制药申请。伟哥市场的争夺战似乎不可避免。

伟哥迟早会降价

根据世界卫生组织的统计,世界上大约有10%的男性患有勃起功能障碍。根据这一计算,其市场容量在600亿至1000亿元之间。根据国信证券的研究报告,中国的ed患者人数约为1.4亿。目前,治疗ed的常规药物规模只有10亿元,潜在市场规模达到100亿元。

尽管广州制药从未透露过金阁的价格,但有传言称其价格将在50元左右。与价格为128元/片的伟哥相比,这个价格极具竞争力。

白云山向《中国经济周刊》表示,根据白云山对原料药业务的总体战略规划,未来金格原料不仅将用于自身的金格制剂,还将成为世界其他国家伟哥生产商的原料供应商。据悉,白云山目前正在组建销售团队,进行总体战略布局、市场调研、产能准备等前期工作。

辉瑞在面对金哥时非常冷静。辉瑞中国告诉中国经济周刊:目前,公司还没有对伟哥做出战略调整通知。

对于原研究制药厂来说,专利过期是正常的。辉瑞已经在中国市场投放了50多种药物。伟哥的受欢迎程度很高,但它并不占公司收入的很大一部分。因此,伟哥专利的到期对辉瑞中国影响不大。辉瑞中国企业传讯部主任秦熙表示,就其他专利过期药物的后续市场表现而言,伟哥未来的销售仍然乐观。

目前,竞争对手还没有正式出现,所以辉瑞仍然可以坚持伟哥不会降价,但事实上它也在观察市场变化。一位业内人士告诉《中国经济周刊》,金哥的原料和制剂都是白云山生产的,可以实现产业链上的无缝对接,所以金哥未来肯定会有更多的价格优势。此外,从伟哥在其他国家的专利到期的情况来看,辉瑞迟早会大幅降价以保住自己的地位!

国产伟哥获准生产 万艾可将迎来中国劲敌

根据公开数据,2012年,在韩国伟哥专利保护到期的第一天,市场上出现了近30种仿制药,这些仿制药的价格仅为伟哥的三分之一。在这些药物的强烈影响下,伟哥的销售额在同一个月急剧下降到43%。

据报道,由于仿制药的影响,伟哥在泰国降价30%。今年5月,澳大利亚连锁药店“药房仓库”也推出了4包伟哥,最低价格为13.99澳元,每包仅相当于20元人民币。

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来源:国土报中文版

标题:国产伟哥获准生产 万艾可将迎来中国劲敌

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