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7月1日，国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室正式发布《关于印发第一批国家重点控制合理用药(化学药品和生物制品)的通知》(以下简称《通知》)，神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦等20种药物被列入第一批目录。
根据通知，各医疗机构应建立以监测合理用药为重点的管理制度，加强目录中药品临床应用的全过程管理。
《国家商报》记者注意到，上述20种药品均为化学药品和生物制品，国家重点监控的第一批合理用药药品名单不包括中药注射剂。
在这方面，通知还强调，将加强目录外药品的处方管理，要求对中药进行处方管理，并对中医和其他类别的医生另行规定。
通知还指出，国家卫生计生委和国家中医药管理局将对目录进行动态调整。
图片来源:国家卫生和健康委员会官方网站
目录中的药物需要处方点评。列入第一批国家重点监测和合理用药目录的药物有20种，分别是:神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦、磷酸肌酸钠、小牛血清去蛋白、前列地尔、曲克芦丁脑蛋白水解物、复合辅酶、丹参川芎嗪、转化糖电解质、大鼠神经生长因子、胸腺五肽、核糖核酸ⅱ、依达拉奉等。
《国家商报》记者注意到，上述药物也出现在许多地方的辅助药物监测目录中。
以奥拉西坦为例，根据Minenet的数据，2017年奥拉西坦注射液在中国公立医疗机构的销售额为68.53亿元。
在接受《国家商报》采访时，湖北一家三级医院的一名医生表示，奥拉西坦被称为神经保护剂，一些中国医生喜欢使用，但缺乏高质量的临床证据。专业诊断和治疗指南的评价是，神经保护剂的有效性和安全性需要通过更高质量的临床试验进一步证实。这类药物的广泛使用无疑缺乏合理性。
目前，奥拉西坦已被列入洛阳等地重点监测的营养辅助药物名单，山东千佛山医院之前甚至直接停用。
通知还指出，省级卫生行政部门应在目录的基础上与中医药主管部门合作，形成省级重点监控的合理用药目录并予以公布。
通知还要求各医疗机构建立以监测合理用药为重点的管理制度，加强目录中药品临床应用的全过程管理。进一步规范医生的处方行为，制定目录药品的用药指南或技术规范，明确临床应用的条件和原则。有相关的用药指南或指导原则，应严格按照指南或原则执行。
值得注意的是，通知中还明确规定，对列入目录的所有药品都要进行处方点评和处方点评，并加强对处方点评结果的宣传、反馈和利用。对不合理用药突出的品种，应采取分级通报、限期整改、清理机构药品供应目录等措施，确保合理用药。
加强目录外药品的处方管理如何管理未列入目录的药品？尤其是未列入本目录的中药注射剂，更是引起了广泛关注。
通知明确指出，将加强目录外药品的处方管理。
其中，对于未列入目录的化学药品和生物制品，通知要求医师严格执行《处方管理办法》等相关规定，根据药品说明书中规定的适应症、规范的疾病诊疗指南和相应的处方权限，合理选择药品品种、给药途径和剂量，开具处方。
关于中药，通知要求中医按照《中成药临床应用指导原则》、《医院中药饮片管理规范》等规定开具中药处方。，并符合中医辨证论治的基本临床原则。其他类型的医生，经过不少于一年的中医专业知识系统学习并考试合格后，可以按照中医辨证论治的基本临床原则开具中成药。
同时，取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医学专业资格或学位，或参加省级中医药部门认可的西医学习中医培训课程2年以上(总学时不少于850学时)，并取得相应证书。 或按照《中医大师和专科医师资格考试办法》的有关规定，与教师共同学习中医3年，并取得《中医大师证书》者，不得只开中成药。
此外，通知还要求加强临床用药监测和绩效考核。各级卫生行政部门、中医药部门和医疗机构应当建立健全临床用药监测和异常预警系统。重点将列入目录的临床用药作为医疗机构及其主要负责人的考核内容，并与医疗机构的校准、评价和绩效考核相结合，考核结果将及时公布。
对未纳入目录管理的药品，应通知要求，做好常规临床使用监测，发现使用量异常增加、无适应症、超剂量使用等问题，加强预警，查找原因。对违反法律法规的人要严肃处理。
封面图片来源:新华社
