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> 如何摆脱对高价进口创新药物的依赖？国内药品如何进入国际市场？如何生产人们买得起的好药物？鉴于制药行业普遍面临的三大问题，过去20年来，上市公司& mdash& mdash河北石家庄制药集团坚持两轮驱动的创新和国际化，降低常用药物价格，已被业界接受。
加快生物医药的布局
“在制药业的科技创新高地，我们一直紧随其后，但仍有很大差距。只有努力创新，我们才能生存。”集团董事长蔡说。
蔡表示，生物医药是集团加速其分销的一个领域。于2018年，本集团收购武汉友智有39.5%的股份，并与上海君石生物合作开发胃癌及乳腺癌生物医药。制药业的基础在于研发，面对挑战，我们必须奋力拼搏。
缺乏知识是唯一的动力。早在20年前，石爻集团就开始了从原料药生产到建立中央药物研究所的转型，走上了创新药物和新制剂研发之路。
恩必普是一种全新的有效治疗中风的药物。当时，许多制药公司害怕昂贵而耗时的新药开发，但石爻集团几乎把全年的利润都用来开发恩比普。从1999年到2005年，当新药上市时，石爻在恩比普投资了3.5亿元。在恩必普软胶囊市场持续亏损的情况下，将继续投资1亿元支持恩必普注射剂的研发。2012年，为了“将高质量的资源聚集到创新药物中”，残酷地夺走了四条仍在赚钱的原料药生产线。
创新的价值最终被市场所认可。2016年，国家一级新药恩必普销售额接近30亿元，缓解了中国1000万脑卒中患者的疾病困扰，获得国家科技进步企业技术创新工程奖。
在恩比普项目成功经验的基础上，石爻集团三级药品研发创新体系逐步建立。中央药物研究所和美国研究中心的一级研究和开发负责中长期战略产品和重大技术创新。子公司研究机构的二次研发侧重于中短期产品开发和成果转化；车间实验室的三级研发旨在对生产线进行技术改造，提高质量，降低消耗。与国内外100多所大学和研究所建立了产学研合作关系，重点是6个紧密合作联盟和12个联合实验室。此外，石爻集团近年来也开发了一些新的重磅药物，如宣宁、金宥利和多梅尼可。
产品推出，人才引进
进入国际市场，美国食品和药物管理局的批准被视为一个全球性的通行证。石爻集团的产品研发完全符合国际标准，已投资60多亿元完成20多个新药产业化和制剂国际化项目。21种产品成功通过了美国食品及药物管理局现场检验，成为国内通过美国食品及药物管理局认证的“品种最多、剂型最全”的制药企业。
目前，四种新药如恩必普已经在美国进行了临床试验。二甲双胍等七种高端制剂在美国销售。脂质体靶向技术和蛋白质定点修饰技术的部分成果已经转移到欧美市场，最高支付总额为1.06亿美元。
产品被淘汰，人才被引进。从2010年开始，石爻集团已经建立了海外研发基地，如加州生物制药实验室和哥伦比亚大学医学部联合实验室。在开展新制剂和生物大分子药物技术研究的同时，石爻集团加大了高端国际人才的引进力度，力争前沿技术人才与国际人才同步。
“培养、引进和吸引人才”与此同时，石爻集团成立了一支1500人的研发团队，拥有硕士、博士、海归等500多名高端人才。并聘请了三位国家“千年计划”学者来领导国内制药企业。石爻集团董事兼执行总裁李春雷领导的团队实现了阿霉素类脂研究成果的产业化，打破了国外企业对药物的垄断。
人才是支撑企业创新和转型的关键。蔡说:“我们从来没有为技术人员在资金和待遇方面感到遗憾。”
生产人们买得起的好药。
艰难而昂贵的医疗一直是社会上的热门话题。总的来说，肿瘤患者的医疗费用负担很重，而药物仿制是一种快速有效的降价方式。
美国仿制药市场竞争激烈。我国药品行业仿制药质量参差不齐，仿制药标准低，部分药品疗效不确定。行业专家表示，要做好仿制药的一致性评价，制药企业需要有强大的综合实力，所做的工作相当于新药的再开发和生产。除了已知的药物化学结构外，其余的临床、试验生产等。需要由药品制造商根据原来的研究药品进行改造。据估计，完成一项药物一致性评估需要大约2年和数百万美元，有些药物甚至需要数千万美元。
石爻集团副总裁王涛表示，仅2016年，石爻集团就投资8000多万元购买了大量进口设备，如激光粒度分布仪、全自动溶出仪等，专门用于仿制药的一致性评价。
据了解，石爻集团于2018年批准的抗肿瘤新药注射用紫杉醇是中国首个仿制药。预计该药物明年的销售额将达到10亿元，价格约为原研究药物的三分之一。此举打破了对进口的依赖，减轻了癌症患者的经济负担。目前，抗肿瘤药物是石爻集团的长期专业领域和增长最快的业务。去年，销售额超过10亿元，增长超过70%。
长期以来，抗高血压药物一直是进口的。2004年，石爻集团瞄准国外同类产品，采用独特的专利技术拆分抗高血压药物的有效成分，开发出新的抗高血压药物宣宁。结果表明，宣宁与进口药物疗效相当，不良反应少，安全性高，治疗费用比进口药物低40%。
“一盒宣宁在药店的售价超过30元，不到国外同类产品的三分之二。由于宣宁的销量可达数千万盒，这相当于为全国高血压患者节省了数亿元。”石爻集团副总裁助理卢丽君表示。
目前，石爻集团有180多种新药正在研究中，集中在基因测序与编辑、抗体偶联药物、免疫治疗、靶向抗肿瘤药物等领域，以满足国家最广泛、最前沿、最迫切的健康需求，形成创新药物集群，开展全产品链储备，为健康中国战略服务。
“对于国际市场来说，中国企业的跟进和运营仍然是一个学习和探索的过程。石爻集团的梦想是通过创新引领国际制药行业。”蔡对说:(记者孙洁，张涛，秦镜)
出发地:经济参考
